لوله های سیلیکونی پزشکی به طور کلی در زمینه های پزشکی و بهداشتی مورد استفاده قرار می گیرند و همچنین یک حوزه کلیدی نظارت ملی هستند. هزینه تولید به طور کلی بالاتر از لوله های سیلیکونی معمولی است، اما شباهت های زیادی با لوله های سیلیکونی معمولی وجود دارد. بنابراین برخی از بازرگانان بیوجدان با سوء استفاده از این امر به دنبال سودهای کلان هستند تا اعتبار خود را کاهش دهند. اگر شباهت هایی در گرما وجود دارد، پس باید تفاوت هایی نیز وجود داشته باشد. تفاوت در روش شناسایی لوله های سیلیکونی پزشکی است. در زیر شش روش ساده برای معرفی آورده شده است.
1. سرریز لوله سیلیکون پزشکی
(1) استاندارد: از سمت کلید رو به پایین، ارتفاع ماده تک رنگ باید بزرگتر یا مساوی 1 باشد.{2}}میلی متر بالاتر از ارتفاع پوسته در معرض دید قرار گیرد و توصیه می شود پس از نصب پوسته آن را نبینید.
(2) روش آزمایش: با کولیس ورنیه اندازه گیری کنید
2. لبه سوراخ
(1) استاندارد: سوراخ تعیین موقعیت: کمتر یا مساوی 0.1 میلیمتر لبه محصول: کمتر یا مساوی 0.5 میلیمتر
3. پارگی
(1) استاندارد: جایی که تأثیری بر مونتاژ و عملکرد ندارد: کمتر یا مساوی 1.0MM.
(2) روش آزمایش: با کولیس ورنیه اندازه گیری کنید
4. رنگ لوله سیلیکونی
(1) استاندارد: پس از مونتاژ ولکانیزاسیون، ژل سیلیکون در معرض دید قرار نمی گیرد و تفاوت قابل توجهی وجود ندارد.
(2) روش آزمایش: در زیر نور طبیعی روشن یا یک لامپ فلورسنت 4{4}} وات، نمونه استاندارد یا کارت رنگی را همراه با نمونه مورد کالیبره قرار دهید و آن را به مدت 5 ثانیه توسط یک متخصص بدون کوررنگی به صورت بصری بررسی کنید. با حدت بینایی 1.0 یا بالاتر، با فاصله 30 سانتی متر بین چشم غیر مسلح و نمونه.
5. خروج از مرکز لوله سیلیکونی پزشکی
(1) استاندارد: هنگامی که ضخامت دیواره الاستیک با ضخامت H - نازک H کمتر یا برابر با 0.1MM، X=20% در طول بازرسی قالب باشد. هنگامی که ضخامت دیواره الاستیک کمتر یا مساوی 0.2 میلی متر باشد، در حین بازرسی قالب، X{9}} Å H ضخامت H ضخامت دیواره نازک الاستیک کمتر یا مساوی با 0. 3 میلی متر، در طول بازرسی قالب، X{12}}%
(2) روش آزمایش: از یک ضخامت سنج برای آزمایش استفاده کنید.
6. نقاط و برجستگی های رنگی
(1) استاندارد: بخش سیلیکونی در معرض پس از مونتاژ مشتری: آشکار نیست
(2) روش آزمایش: در زیر نور طبیعی روشن یا یک لامپ فلورسنت 4{5}} وات، نمونه را در فاصله حدود 30 سانتی متری از چشم غیر مسلح قرار دهید و به مدت 5 ثانیه توسط فردی با دید 1.0 به صورت بصری آن را بررسی کنید. یا بالاتر داخل لوله سیلیکونی طبی از لاستیک سیلیکونی شفاف، درجه مواد غذایی و دارویی، بی بو و بی مزه ساخته شده است. دارای ساختار لایه تقویت کننده سطحی مانند آینه، لایه پلی استر با مقاومت بالا، و با سیم فولادی ضد زنگ مارپیچ AISI304 کاشته شده است. این ذرات در اثر اصطکاک روی سطح ایجاد می شوند و می توان آنها را با مواد پاک کننده مختلف تمیز کرد. محدوده دمایی -60 درجه تا 180 درجه برای بخار 135 درجه، ضدعفونی هوای گرم 180 درجه قابل استفاده است و زمان بیشتر از 30 دقیقه نیست. ضریب ایمنی بیشتر یا برابر با 3 برابر استاندارد فشار کاری مطابق با لاستیک سیلیکون سازمان غذا و دارو و فارماکوپه اروپا است.
روش شناسایی لوله های سیلیکونی پزشکی تقلبی و ضعیف
Apr 11, 2024
پیام بگذارید
